Этико-правовое регулирование и этические проблемы клинических испытаний лекарственных средств

Содержание:

1. История биомедицинских экспериментов на человеке и животных.

2. Биоэтические проблемы в системе создания и воспроизводства лекарств, их клинических испытаний и регистрации.

3. Этические комитеты в фармацевтической отрасли и их значение.

4. Правовые документы: Этический кодекс фармацевтического работника России (провизора, фармацевта); Резолюция по поводу терапевтической замены лекарств; Нюрнбернский кодекс и Хельсинская декларация о нормах проведения биомедицинских экспериментов на человеке.

Тест.
1. Какие лекарственные средства обязательно должны пройти клинические испытания в соответствии с действующим за­конодательством РФ?
2. Что является приоритетным при проведении клинических испытаний?

Практическое задание.
Фармацевт-исследователь изобрел новый препарат для лечения рака. Он планировал провести испытание на живот­ных, однако ему не хватило средств для этого. В этот момент к нему обращается очень богатый человек, который соглаша­ется финансировать исследования с тем условием, что испы­тание средства будет проводиться на его больной лейкемией дочери. Вопрос: как должен поступить фармацевт в этом случае, согласно этическому кодексу и основным принципам биоэти­ки? Ответ обосновать.

Список литературы.